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关于违规经营医疗器械公告

文章来源:本网   更新时间:2023-09-14 15:42    浏览数:-

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关于违规经营医疗器械公告

2023年药械第1号)



近日,经我局核查,江门市丝缪科技有限公司未取得第二类医疗器械经营备案凭证,未按《医疗器械网络销售监督管理办法》规定办理备案,通过浙江淘宝网络有限公司的网络交易平台销售第二类医疗器械“一次性使用碘伏棉签”(医疗器械注册证编号:浙械注准20232141109),其行为违反了《医疗器械监督管理条例》(2021)第四十一条、《医疗器械网络销售监督管理办法》(2018)第八条、第十条的规定。

根据《医疗器械监督管理条例》(2021)第八十四条规定,现责令其在十五个工作日内改正违规经营行为,现将其违规经营的情况公告如下:  

序号

标示产品名称

经营者名称

未取得第二类医疗器械经营备案凭证企业名称

标示生产者名称

标示生产经营者地址

医疗器械注册证编号

标示批号

标示生产日期

标示限期使用日期/保质期

1

一次性使用碘伏棉签

江门市丝缪科技有限公司

江门市丝缪科技有限公司

金华市景迪医疗用品有限公司

浙江省金华市金东区孝顺镇创新路88号(自主申报)

浙械注准20232141109

202304208918

202362

2

特此公告。



江门市江海区市场监督管理局    

2023914日